Norme qualité internationale pour la Biobanque de Picardie
Centre de ressources biologiques du CHU Amiens-Picardie, la Biobanque de Picardie est le 2e organisme français à être certifiée ISO20387 par l’Afnor.
La
norme internationale
ISO20387 : 2018 (General Requirements for Biobanking) est la
première norme ISO spécifiquement dédiée aux biobanques. Elle
distingue les exigences techniques et de qualité, pour la
compétence, l’impartialité et la cohérence des opérations des
biobanques. Mais
couvre également
l’ensemble
des aspects de leur gestion (structure, personnel, processus,
équipements et installations) ainsi
que les systèmes de gestion de la qualité et manipulation des
échantillons.
La Biobanque de Picardie est l’un des centres de ressources biologiques pionniers en France, et dans le monde : elle a été en 2004 l’une des toutes premières à être certifiée ISO9001, à une époque où il n’existait pas encore de référentiel normatif pour les activités biobanking.
L’établissement prend en charge le traitement, la collecte, conservation et diffusion des échantillons biologiques destinés à la recherche médicale. « Cette structure es essentielle et stratégique pour le développement de la recherche notamment moléculaire qui est à la base du développement d’une nouvelle génération de techniques diagnostiques et thérapeutiques ciblée et d’une meilleure prise en charge clinique des patients », rappelle le CHU Amiens-Picardie.